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    • 質量管理人變更是否需要申請醫療器械經營備案變更？ 經常有醫療器械經營備案客戶問到，企業在取得第二類醫療器械經營備案憑證之后，如果質量管理人員出現離職或其它原因的變更，醫療器械經營企業應該如何處理，一起看正文。 時間:2024-3-9 20:29:43 瀏覽量:105
    • 醫用消毒劑在杭州進醫院需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 醫用消毒劑在醫療機構廣泛應用，在臨床及醫療機構環境、醫療器械、醫療用具消毒等多個場景中發揮消毒作用。昨天有客戶在溝通醫用消毒機進醫院的時候，被醫院要求提供醫療資質。因此，寫個文章，說說醫用消毒機在杭州進醫院是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2024-3-2 19:18:43 瀏覽量:111
    • 銷售醫用退熱貼需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？ 今天正好有朋友問到醫用退熱貼這個話題，企業銷售醫用退熱貼是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證？這是個問題，如果不注意，有可能會違法醫療器械經營監督管理相關法規。 時間:2024-2-25 11:34:26 瀏覽量:166
    • 哪些器械辦理醫療器械經營許可證對人員有特殊要求？ 對于申請辦理醫療器械經營許可證的企業來說，兩個方面非常重要，一是有合適的經營場地和倉庫；二是有符合醫療器械經營法規要求的人員?？紤]到經營不同類別的醫療器械對人員的要求并不一致，因此，寫個文章說說那些對人員有特殊要求的細分類別。 時間:2024-2-21 19:52:25 瀏覽量:154
    • 截止2024年1月31日，浙江省醫療器械經營許可證數量達14663張 浙江是醫療器械貿易最發達區域之一，截止截止2024年1月31日，浙江省醫療器械經營許可證數量達14663張，浙江省第二類醫療器械經營備案憑證數量達到67989張，浙江省醫療器械網絡銷售備案證辦理數量達到20162張，浙江醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案證數量達到132個。 時間:2024-2-17 17:58:53 瀏覽量:159
    • 寧波慈溪辦理醫療器械經營許可證，加蓋供貨者公章的資料有哪些？ 醫療器械經營許可企業最重要的職能是進、銷、存，在采購第三類醫療器械產品時，需要收集供貨商的相關資料，因此，本文為大家介紹寧波慈溪辦理醫療器械經營許可證時應收集供貨者加蓋公章的資料，一起看正文。 時間:2024-2-4 20:47:35 瀏覽量:148
    • 湖州德清縣辦理醫療器械經營許可證對人員有什么要求 人員是企業的根本，是醫療器械經營企業開展合規經營的基礎，經常有客戶朋友問到辦理醫療器械經營許可證對人員有什么要求，因此，寫個文章為大家說說湖州德清縣辦理醫療器械經營許可證相關情況。 時間:2024-2-1 0:00:00 瀏覽量:162
    • 杭州臨安區辦理醫療器械經營許可證對倉庫的要求 臨安區是杭州市轄區，不僅有非常優美的自然風光，還有非常好的產業基礎和產業整體規劃，近年醫療器械產業發展迅速。本位為大家說說杭州臨安區辦理醫療器械經營許可證對倉庫的要求。 時間:2024-1-30 0:00:00 瀏覽量:170
    • 金華辦理醫療器械經營許可證對人員和培訓的要求 想到醫療器械經營，我最先想到的是金華和義烏，這個國內商品貿易最發達的城市之一，有許多從事醫療器械銷售和流通的企業，因此，本文為大家說說金華辦理醫療器械經營許可證對人員和培訓的要求。 時間:2024-1-28 17:11:48 瀏覽量:176
    • 杭州辦理醫療器械經營許可證至少要有哪些記錄？ 接著給大家分享杭州辦理醫療器械經營許可證相關要求，上回給分享了辦理醫療器械經營許可證需要哪些文件，本文為大家介紹醫療器械經營許可企業至少應形成哪些記錄，一起看正文。 時間:2024-1-25 0:00:00 瀏覽量:205
    • 辦理醫療器械經營許可證的企業應至少有多少文件？ 很多朋友們認為辦理醫療器械經營許可證是一次性辦證、取證事項，其實不然。對于醫療器械經營許可企業來說，取得醫療器械經營許可證是企業行業準入，具備經營醫療器械合法資格的第一步，按照醫療器械經營監督管理法規，企業還有許多許多工作要做，還有許多文件要建立，許多記錄要形成并保存。 時間:2024-1-24 19:53:19 瀏覽量:193
    • 象山縣醫療器械經營許可證辦理流程、時間和要求 象山縣是寧波市下轄縣，位于東海之濱，居長三角地區南緣、浙江省東部沿海，位于象山港與三門灣之間，三面環海，兩港相擁。象山縣不僅有優美的風景，亦有非常好的產業，及近60萬常住人口，有相當的醫療器械流通和使用需求，本文為大家介紹象山縣醫療器械經營許可證辦理流程、時間和要求。 時間:2024-1-11 16:32:28 瀏覽量:230
    • 河北一取得第二類醫療器械經營備案企業經營無合格證產品被罰67.5萬元 對于開展醫療器械經營活動企業來說，無論是經營第二類醫療器械還是經營第三類醫療器械，都應該嚴謹、細致。2024年1月8日國家藥監局公布的醫療器械典型違法案件中，河北一取得第二類醫療器械經營備案企業經營無合格證產品被罰67.5萬元。 時間:2024-1-9 20:41:05 瀏覽量:353
    • 南昌一公司未辦理醫療器械經營許可證銷售新冠試劑被罰113.7萬 繼續為大家分享國家藥監于2024年1月8日公布的典型醫療器械違法案件，南昌優禾電子商務有限公司因未辦理醫療器械經營許可證銷售“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒”，被市場監督管理局沒收違法所得36152元、罰款1137360元的行政處罰。 時間:2024-1-9 20:23:33 瀏覽量:233
    • 杭州辦理醫療器械經營許可證需要購買軟件嗎？ 醫療器械行業是近年熱門行業之一，許多創業者跨界進入醫療器械行業。醫療器械行業本身是有門檻的行業，也是法規強監管的行業，許多事項不僅需要按要求完成許可或者備案，而且需要從業者持續合法合規經營，不時面臨監管機構的檢查。本文為大家說說杭州辦理醫療器械經營許可證是否需要購買軟件。 時間:2024-1-5 16:41:41 瀏覽量:212
    • 2024年寧波辦理醫療器械經營許可證的新要求 寧波是浙江省實體經濟最發達的區域之一，有著眾多優質的機械、電子、塑膠產品制造工業及供應鏈，良好的產業基礎，孕育出發達的醫療器械生產制造行業和眾多的醫療器械經營許可企業，本文為大家介紹2024年寧波辦理醫療器械經營許可證的新要求。 時間:2024-1-4 20:11:50 瀏覽量:210
    • 2024年金華辦理醫療器械經營許可證的新要求 金華是浙江省、乃至全國商品貿易和物流最發達的區域之一，有著眾多的醫療器械經營企業，因此，在2024年的第一天，為大家說說2024年金華辦理醫療器械經營許可證的新要求。 時間:2024-1-1 18:33:46 瀏覽量:218
    • 杭州辦理醫療器械經營許可證的新要求 醫療器械經營許可證辦理歸市級市場監督管理局藥械管理部門歸口，盡管國家藥監局統一制定了醫療器械經營許可法規，但是地方層面在實際執行時，會綜合考慮當地情況。更加需要關注的是，地方執法尺度會隨時間和當地情況，可能發生變化。本文為大家介紹杭州辦理醫療器械經營許可證的新要求。 時間:2023-12-28 17:11:34 瀏覽量:218
    • 杭州西湖區醫療機構執業許可證辦理要求（內資） 醫療機構分內資和合資兩種法人形式，醫療機構執業許可證辦理流程和要求存在差異，對于杭州市內資醫療機構，醫療機構執業許可證歸區衛生健康局辦理，本文為大家介紹杭州西湖區醫療機構執業許可證辦理要求（內資）。 時間:2023-12-27 19:49:49 瀏覽量:246
    • 杭州辦理醫療器械經營許可證對場地面積有什么要求？ 杭州是辦理醫療器械經營許可證最多的城市之一，是醫療器械貿易和流通最活躍的城市之一。關于醫療器械經營許可證的辦理，很多客戶問到場地面積要求，倉庫面積要求，冷庫面積要求等問題，因此寫個文章一并說明。 時間:2023-12-21 22:31:55 瀏覽量:226

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