近年多地降低了第二類醫療器械注冊收費標準，不時有客戶朋友問到我上海市第二類醫療器械注冊收費標準是多少，有沒有變化。截止到日前，上海市第二類醫療器械注冊收費標準仍然是執行2018年9月30日發布的《關于調整藥品醫療器械產品注冊收費標準的公告（2018年9月30日）》。
近年多地降低了第二類醫療器械注冊收費標準，不時有客戶朋友問到我上海市第二類醫療器械注冊收費標準是多少，有沒有變化。截止到日前，上海市第二類醫療器械注冊收費標準仍然是執行2018年9月30日發布的《關于調整藥品醫療器械產品注冊收費標準的公告（2018年9月30日）》。
上海市第二類醫療器械注冊收費標準，具體如下：
1.第二類醫療器械首次注冊費：65730元
2.第二類醫療器械變更注冊費：27510元
3.第二類醫療器械延續注冊費（五年一次）：27300元。
注：1.醫療器械產品注冊收費按《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。
2.《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。