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    上海、浙江醫療器械注冊審評情況(2023年10月數據)
    發布日期:2023-11-19 13:05瀏覽次數:312次
    對于醫療器械注冊項目來說,企業特別關系兩個問題,一是醫療器械注冊費用,一是醫療器械注冊時長。本文從上海藥品監督管理局、浙江省藥品監督管理局公開發布的2023年10月份數據,帶大家一起了解上海、浙江醫療器械注冊時長。

    對于醫療器械注冊項目來說,企業特別關系兩個問題,一是醫療器械注冊費用,一是醫療器械注冊時長。本文從上海藥品監督管理局、浙江省藥品監督管理局公開發布的2023年10月份數據,帶大家一起了解上海、浙江醫療器械注冊時長。

    醫療器械注冊時長.jpg

    一、上海第二類醫療器械注冊時長

    上海第二類醫療器械注冊時長.jpg

    備注:
    1、審評平均用時均為工作日;申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
    2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量;總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。

    二、浙江第二類醫療器械注冊審評情況

    1.第二類醫療器械注冊審評將情況:

    2023年10月,浙江省轉入醫療器械注冊審評程序115項。轉出審結項目201項

    2.專家評審會情況

    10月共組織召開專家咨詢會議4次。
    3.創新醫療器械特別審查情況

    2023年10月,收到創新醫療器械特別審查申請1項。獲準進入創新特別審查程序0項。




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