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    辦了醫療器械經營許可證可以銷售械2嗎?
    發布日期:2023-11-20 00:00瀏覽次數:342次
    今天有客戶問到我,辦理了第三類醫療器械經營許可證,能銷售第二類醫療器械嗎?或者,企業既要銷售第三類醫療器械,又要銷售第二類醫藥器械,需要辦理什么樣的醫療器械資質?寫個小文章,科普一下。

    今天有客戶問到我,辦理了第三類醫療器械經營許可證,能銷售第二類醫療器械嗎?或者,企業既要銷售第三類醫療器械,又要銷售第二類醫藥器械,需要辦理什么樣的醫療器械資質?寫個小文章,科普一下。

    醫療器械經營許可證.jpg

    辦了醫療器械經營許可證可以銷售械2嗎?

    我國對醫療器械實行分類管理制度,銷售第三類醫療器械的企業,需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械,需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證(家庭常用13類醫療器械除外);銷售第一類醫療器械,則需要具備對應的營業范圍;在網絡平臺銷售醫療器械,需要辦理醫療器械網絡銷售備案。

    在我國,企業辦理醫療器械經營許可證只能銷售第三類醫療器械,不能銷售械2。如果企業既要銷售第三類醫療器械,又要銷售第二類醫療器械,必須同時辦理醫療器械經營許可證和第二類醫療器械經營備案憑證。


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